医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。

  创新医疗器械注册研究与临床转化服务中心于2019年1月开始筹备，于2020年11月正式成立，聚焦生物医药产业的临床转化，成功完成了国内第一例医疗器械注册人制度下科研机构成果转化的3D打印医疗器械注册，且参与了国内多部3D打印医疗器械标准制定。采用“产学研医管用”相结合的发展模式，融合“科研”与“转化”，通过长期的研发经验开拓的创新转化平台，涵盖了药物与医疗器械产品的研发、临床试验、注册的全生命周期管理，秉承严谨、高效、创新的理念，与国内知名科研院所、第三方检测机构、各级医疗器械协会等长期合作。致力于为创新医疗器械转化提供机制健全、流程合规的专业化、工程化、产业化技术开发服务。