科研基地与转化平台

TRANSFORMATION PLATFORM

临床试验

2021-03-23

本中心和国内数十家知名院所长期合作,拥有高比例的高级研究人员,具有多年经验的PM与CRA,具备完善的临床全过程管理系统 ,可提供全流程临床试验服务。

临床试验:是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认或者验证的过程。分为医疗器械(MD)与体外诊断试剂(IVD)。两种产品执行的法规不同,样本量、试验周期等均有区别。


服务内容:提供符合中国注册要求的临床试验相关的全流程外包服务,领域囊括心血管、骨科、口腔、神外等众多学科。

现场服务委派:根据委托方要求,经双方商定前往指定地点办公。
医疗器械Ⅱ、Ⅲ 类临床试验
体外诊断试剂(IVD)临床试验
现场服务委派(PM/CRA)